Biascon S.r.l.

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Biascon S.r.l.

Via del Commercio, 212
San Felice s/P (MO)
Telefono: +39.0535.82222
Fax: +39.0535.730210
Website: www.biascon.net
E-mail: info@biascon.net

 

Product Description

Generali
Dalla sua costituzione nel 2002, Biascon si propone sul mercato dei produttori di dispositivi medici e delle aziende sanitarie e socio assistenziali per fornire servizi di consulenza finalizzati a migliorare i processi di gestione ed operativi.

Il nostro obiettivo è quello di fornire gli strumenti e creare le condizioni per rendere il cliente “capace” di individuare, gestire e risolvere i problemi aziendali, esercitando un efficace governo dei processi di cambiamento.

Nell’ambito della gestione dei prodotti medicali, crediamo nella possibilità di rendere il mercato dei dispositivi medici “più sicuro”, aiutando i fabbricanti a conoscere e rispettare i requisiti normativi vigenti e gli utilizzatori ad essere consapevoli dell’importanza del loro ruolo nella scelta e nella gestione dei dispositivi medici.

I campi di intervento più significativi sono:
- Implementazione di sistemi di gestione per la certificazione qualità ai fini Uni EN ISO 9001, Uni EN ISO 13485, la certificazione Ambientale rispetto alla Uni EN ISO 14001, la certificazione dei sistemi di gestione della sicurezza secondo la OHSAS 18000;
- Consulenza per la marcatura CE di dispositivi medici (DM) e di dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD);
- Consulenza ed attività di registrazione dei dispositivi medici alla Banca Dati dei Dispositivi Medici;
- Consulenza ed attività di registrazione dei dispositivi medici diagnostici in vitro in Italia;
- Consulenza in merito alla pubblicità dei DM e dei IVD per l’applicazione della normativa vigente sul territorio italiano;
- Consulenza per la registrazione di dispositivi medici in Paesi Extra UE;
- Attività di consulenza per aziende Extra UE mediante servizi di European Representative e estione degli aspetti regulatory in conformità alla Direttiva Europea vigente;
- Supporto e realizzazione di valutazione clinica di DM mediante personale professionale specializzato ed un’equipe di medici qualificati;
- Analisi dei processi aziendali, problem solving e riprogettazione degli stessi;
- Progettazione e svolgimento di attività formative in merito alla gestione della qualità, dell’ambiente, della sicurezza sul lavoro e per la gestione della marcatura CE di DM e IVD;
- Attività di consulenza e supporto per la partecipazione a Bandi regionali, nazionali, europei per la richiesta di finanziamenti pubblici.

Il Gruppo
Il gruppo costituito da Biascon, Bioteco, Techno Analisys e Paintering si è creato nell’arco di un’esperienza più che decennale, sviluppando al proprio interno la cultura dell’ANALISI DI PROCESSO, come strumento per affrontare concretamente i bisogni dei clienti.

Applicando la logica dell’analisi di processo presso i nostri clienti, ci poniamo l’obiettivo di minimizzare le criticità, potenziare i punti di forza dei processi produttivi e di erogazione dei servizi ed arrivare con rapidità ed efficacia alla soluzione dei problemi.

Con lo sguardo sulla strada percorsa, il nostro impegno è volto a sviluppare nuovi servizi, con il potere dei sogni e la concretezza degli strumenti per la gestione dei processi produttivi.

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