Coronati Consulting S.a.s

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Coronati Consulting S.a.s

Via L. Gavioli, n. 3 (laterale di Via di Mezzo)
41037 Mirandola (MO)
Telefono:  +390535.611533
Fax: +39.0535.410441
Website: www.coronaticonsulting.it
E-mail: info@coronaticonsulting.it
Referente Assicurazione Qualità-Consulenza e Ricerca-Sviluppo:
Serena Coronati – s.coronati@coronaticonsulting.it

 

Product Description

Generali
Coronati Consulting è nata nel gennaio 2001, ma la sua origine risale al 1995 come ditta individuale ad opera del Dott. Renzo Coronati, già dirigente di una importante multinazionale nel campo dell’emodialisi con una sede nel distretto biomedicale di Mirandola con la Funzione di Direttore Tecnico, Responsabile Assicurazione Qualità e Regulatory Affairs.

Coronati Consulting è nata per soddisfare particolari esigenze delle piccole e medie aziende del settore Biomedicale e Farmaceutico, quali l’adeguamento del Sistema Qualità per la certificazione ISO 9001 e ISO 13485 e l’adeguamento ai requisiti essenziali della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successivi aggiornamenti ed emendamenti per la Marcatura CE.

La pluriennale esperienza acquisita consente di offrire un importante supporto a tutte quelle aziende che necessitano della Certificazione del Sistema Qualità, della Marcatura CE dei Dispositivi Medici e dei test di qualificazione dei prodotti e processi critici. Per fare fronte all’aumento delle richieste dei Servizi di Laboratorio e di Consulenza Coronati Consulting ha costantemente potenziato la propria struttura operativa realizzando nel 2011 una nuovissima struttura tecnologica in Via L. Gavioli a Mirandola (MO) in grado di soddisfare anche le richieste più esigenti con l’inserimento graduale di tecnici laureati specializzati nei diversi ambiti scientifici.

In particolare nella nuova sede di sono stati allestiti nuovissimi laboratori per la realizzazione di test microbiologici, tossicologici, chimici, biologici, funzionali e misure per la qualificazione dei dispositivi medici.

Per la realizzazione dei test di sterilità e dei challenge test microbiologici sono state allestite 2 nuove Clean Room in classe ISO 7/ISO 5.

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