Tecnoline S.p.a.

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Tecnoline S.p.a.

Via Gelatti 18,
41033 Concordia s/S (Mo)
Telefono +39.0535 40312
Fax +39.0535 1906798
Website: www.tecnolinemed.com
E-mail: info@tecnolinemed.com

Product Description

Profilo aziendale
La missione Tecnoline è sviluppare e fabbricare prodotti in grado di soddisfare completamente i bisogni e le attese dei propri clienti, questo riteniamo significhi fornire prodotti e servizi di qualità, ossia beni che, quando utilizzati nei modi e per i fini previsti, soddisfino il cliente in termini di caratteristiche tecniche e prestazioni e non compromettano mai la salute e la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori. Noi crediamo che il nostro Sistema di Gestione della Qualità, conforme ai documenti normativi ISO 13485:2012, costituisca lo strumento primario per poter garantire nel tempo forniture di qualità ai nostri clienti. Pertanto tutte le funzioni aziendali, tanto quelle coinvolte nel ciclo di vita del prodotto, quanto quelle operanti in attività indirette, ausiliarie e di supporto, devono contribuire con il loro impegno al costante miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità, allo scopo di mantenere ed accrescere il nostro successo sul mercato. Attraverso la struttura organizzativa del Sistema di Gestione della Qualità, la direzione promuove tutte le azioni necessarie affinchè i processi e le attività vengano sviluppati nel rispetto dei criteri di efficienza ed economicità, attivando un sistema di gestione aziendale improntato sui seguenti principi:

  • Continuo miglioramento del prodotto con conseguente miglioramento della soddisfazione del cliente,
  • Ricerca continua di nuovi servizi al fine di consolidare ed espandere la presenza sul mercato,
  • Impegno costante nella prevenzione dei problemi e delle carenze
  • Diffondere la cultura della qualità, dell’etica e della sicurezza delle informazioni attraverso opportune azioni informative nei confronti di tutto il personale ed accrescerne la consapevolezza,
  • Valorizzare le risorse umane e la loro crescita professionale a tutti i livelli

Il sistema di gestione rappresenta lo strumento attraverso il quale conseguire, nonchè monitorare, il raggiungimento dei suddetti obiettivi. Tale attività sarà documentata e concretizzata annualmente dalla direzione, all’interno del Riesame della Direzione, su appositi documenti denominati “obiettivo di miglioramento”.

La nostra storia
Tecnoline ha iniziato la propria attività nel mese di Giugno del 1984 a Concordia sul Secchia in provincia di Modena. Tecnoline si specializza inizialmente come azienda di trasformazione ed assemblaggio per conto terzi di prodotti medicali monouso quali deflussori e trasfusori. Successivamente ha ampliato la propria attività diversificando la produzione in diversi settori grazie a una sala bianca di 571m2 UNI EN ISO 8, di un magazzino di 1013 m2 e di uffici la cui superficie è di 105m2. L’attiva presenza della Direzione nelle attività e nelle problematiche giornaliere permette all’azienda di avere un gruppo di lavoro coinvolto, obiettivo e consapevole. L’unità di intenti della Direzione volta al miglioramento continuo, per la soddisfazione del cliente, fornisce l’indirizzo all’intera organizzazione. Con tali presupposti all’inizio dell’anno 2007, la Direzione ha deciso di ampliare la produzione trasferendo alcune attività in una sede attigua per permettere una migliore logistica produttiva. In tale ambiente si è provveduto a realizzare una camera bianca ed a trasferire delle risorse produttive già presenti permettendo un incremento dei volumi produttivi. L’analisi critica e periodica della Direzione sull’intera organizzazione e sui suoi processi, contribuisce all’aumento del valore apportato da ogni singola attività, funzione e persona. In riferimento alla produzione e a parziale modifica del contenuto sopra descritto, la Tecnoline dal 3 Gennaio 2011 ha iniziato a operare in un nuovo stabilimento ed in esso ha concentrato l’intera produzione delle sacche per conto della ditta Gambro. La successiva unità operativa la cui superficie è di 2500 m2 , era situata a Mirandola in Via 2 Giugno 111, ove causa terremoto del 20 e 29 maggio 2012 è crollata. Essa era composta di una sala bianca di circa 500m2 che dopo gli opportuni controlli particellari e microbiologici è stata classificata UNI EN ISO 8, di un magazzino di circa 1800m2 e di uffici la cui superficie totale è di 200m2. L’unità operativa posta in Concordia s. Secchia in via Gelatti 14 è stata smantellata portando la produzione nella sede di Via Gelatti,11/A. La nuova unità operativa di circa 2000m2 è situata a Concordia s. Secchia in via Gelatti 18, di fronte alla sede storica. Essa è composta da una sala bianca di 571m2 che dopo gli opportuni controlli particellari e microbiologici è stata classificata UNI EN ISO 8, di un magazzino di 1013 m2 e di uffici la cui superficie è di 105m2. La sede di Via Gelatti 11/A è stata ristrutturata creando due distinti spazi. Il primo spazio di circa 160 m2 adibito agli assemblaggi, saldatura e blisteratura. Nel secondo spazio di circa 70 m2 vengono eseguite le operazioni di serigrafia e tampografia. I controlli particellari e microbiologici effettuati dalla ditta Agrindustria classificano la nuova camera bianca UNI EN ISO 8. Tecnoline esegue assemblaggi di prodotti medicali per conto terzi utilizzando disegni, specifiche tecniche, e materie prime fornite dalla ditta committente. Tale attività è andata diminuendo lasciando il posto a fornitura completa del prodotto su disegni specifici dei clienti. In particolare il campo di applicazione del sistema qualità riguarda: produzione, assemblaggio, serigrafia, tampografia e confezionamento di dispositivi monouso e sacche per uso medicale su specifica del cliente. Tecnoline ha come obiettivo primario la soddisfazione delle esigenze, necessità e aspettative del cliente e il rispetto dei requisiti cogenti. I clienti di Tecnoline sono per il 95% operanti nel settore Biomedicale. La restante attività (5%) riguarda una produzione di carattere tecnico.
I nostri clienti
B.Braun Avitum Italy, Aries, Eurosets, BTC Medical Europe, Sis-ter, Axel, Lameplast, Sar-Med, Intersurgical, Teleflex Medical. Per il settore tecnico: Form Plast. Un capitolo a parte meritano le ditte GAMBRO e DIALIFLUIDS per le quali Tecnoline ha destinato un intero reparto per la produzione di sacche che copre circa il 70% del prodotto totale . La Direzione, mediante un processo sistematico di controllo e di correzione, ovvero di un miglioramento continuo del sistema, assicura che i requisiti del cliente siano definiti e soddisfatti allo scopo di accrescere la soddisfazione del cliente stesso.
I Prodotti
  • Produzione di sacche di scarico e per nutrizione entrale e parenterali in PVC ed EVA utilizzando attrezzature a radiofrequenza
  • Tampografia e serigrafia su superfici piane e tonde
  • Blisteratura
  • Assemblaggio di semilavorati e prodotti finiti destinati alla nutrizione enterale e parenterale
  • Sistemi di drenaggio e aspirazione impiegati in chirurgia e post operatori, cateteri

Inoltre ci occupiamo di blisteratura aghi, antenne per radioterapia, serigrafia bottiglie, tampografia burette, sacche per cardioplegia, cateteri di aspirazione, collection bags, serigrafia ghiere, sacche PVC no DOP, sacche per raccolta sangue, kit analisi metaboliche, linee reinfusione, linee dialisi, stampa polmoncini, pompe elastomeriche, prolunghe PVC, sacca americana, sacca soluzioni concentrate, sacche circuito chiuso, sacche di raccolta, sacche EVA, sacche EVA barriera, sacche per raccolta feci, sacche riscaldatore, sacche raccolta fluidi, sacche recupero sangue, sacche urina, sacca venosa, serigrafia urinometro, transfer bag e tampografia vuotostato.