La necessaria e costante innovazione richiesta ai Dispositivi Medici, per essere sempre allineati alle esigenze del settore clinico, ha stimolato TÜV Rheinland a sviluppare un corso per approfondire con la giusta competenza tutti gli aspetti richiesti dall’attività di progettazione.

Il Corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, e ai Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti, e illustrerà i vari elementi utili ad acquisire la metodologia necessaria per l’elaborazione di un progetto, oltre alla corretta redazione del Fascicolo Tecnico e agli aspetti specifici correlati alla validazione clinica.

In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Identificazione e descrizione degli input di ingresso del progetto.
  • Metodi per la definizione e il coordinamento dei tempi e delle risorse per una corretta pianificazione delle attività.
  • Elaborazione dati e confronto con le aree aziendali per il corretto perseguimento degli obiettivi condivisi (Produzione, Qualità, Marketing).
  • Le prove necessarie a garantire gli aspetti tecnici di performance e la validazione dei processi.
  • La verifica e validazione del progetto.
  • La corretta gestione delle modifiche al prodotto.

L’evento avrà luogo il 17 Marzo 2020, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 – 40121 Bologna (BO), dalle 09.00 alle 18.00.

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 450 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 06 Marzo 2020, fino ad esaurimento postii.

Per iscrizioni cliccare qui.