La serie ISO 10993 fornisce un approccio sistematico alla valutazione biologica nel contesto più ampio della gestione del rischio: la parte 1 definisce tale approccio per tutti i tipi di dispositivi medici, mentre le rimanenti parti della serie riguardano aspetti specifici e i relativi test. Con la recente revisione della ISO 10993 – Part. 1 il nuovo approccio alla valutazione biologica è cambiato: la caratterizzazione chimica risulta un prerequisito per la valutazione con i test in vitro da preferirsi (se validati per i DM) a quelli in vivo.

Il Corso, rivolto alle aziende Fabbricanti di dispositivi medici, in particolare alle Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità e ai Progettisti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti ed esaminerà in dettaglio tutti gli aspetti essenziali per la valutazione biologica di un Dispositivo Medico illustrando anche le importanti novità introdotte dalla revisione della ISO 10993.

L’evento avrà luogo il 20 Ottobre 2020, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11 – 40121 Bologna (BO), al costo di € 600 + iva a iscritto (€ 450 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 450 + iva a iscritto (€ 350 + iva a partire dal secondo partecipante).

Iscrizioni entro e non oltre il 09 Ottobre 2020.

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