Il Corso offre una panoramica sulla classificazione dei Dispositivi Medici borderline in base al Nuovo Regolamento 745 che, tra le altre novità, prevede un approccio più stringente per identificare e classificare i Dispositivi Medici borderline, e al manuale dei borderline; inoltre, analizzerà gli aspetti legati alla destinazione d’uso dei Dispositivi Medici stessi, ai meccanismi d’azione, alla valutazione clinica e alle informazioni utili per l’utilizzatore, con un particolare focus sui Dispositivi Medici a base di sostanze.

In particolare, saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Inquadramento dei Dispositivi medici Borderline.
  • Quadro normativo di riferimento tra MDD e MRD.
  • Manuale dei borderline.
  • Linee guida.
  • Meccanismo d’azione.

L’evento avrà luogo l‘11 Luglio 2019, presso Zanhotel Europa, Via Cesare Boldrini, 11- 40121 Bologna (BO), dalle 09.00 alle 13.00.

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 400 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 300 + IVA a iscritto (€ 270 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 26 Giugno 2019, fino ad esaurimento posti.

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.