L’applicazione dei principi GMP (Good Manufacturing Practices) durante la produzione di imballaggi primari per prodotti medicinali e i relativi controlli rivestono una grande importanza per la sicurezza dei pazienti che utilizzano i farmaci confezionati in tali imballaggi.

Il Corso è stato progettato con l’obiettivo di illustrare i requisiti della norma ISO 15378, che identifica i principi GMP e specifica i requisiti per un sistema di Gestione della Qualità applicabile nella produzione di imballaggi primari per prodotti medicinali.

In particolare, nel corso della giornata di formazione, saranno trattati i contenuti relativi a:

· ISO 15378 e ISO 9001: confronto tra i requisiti.

· I requisiti della ISO 15378.

· I requisiti GMP richiamati nella norma ISO 15378.

· Come garantire la compliance alla norma ed ai requisiti GMP.

· Come valutare e qualificare i fornitori di packaging farmaceutico.

· La redazione della dichiarazione di conformità del packaging.

· Gestione delle non conformità e relativi reclami.

· I requisiti per i materiali stampati.

L’evento, in lingua italiana, avrà luogo il 23 Maggio 2018, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), dalle 09.00 alle 18.00.

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Il corso ha un costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 18 Maggio 2018, fino ad esaurimento posti

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.