Il Corso verterà sulle varie tipologie dei Dispositivi Medici, per considerare i differenti requisiti di progettazione, ed esaminerà le diverse tematiche con cui le aziende devono confrontarsi per lo sviluppo di nuovi prodotti da immettere in commercio, in piena conformità ai requisiti previsti dalle direttive europee, alle norme tecniche e alle crescenti esigenze e richieste del mercato. Verranno inolte trattati i vari elementi utili ad acquisire la metodologia necessaria per l’elaborazione di un progetto, oltre alla corretta redazione del Fascicolo Tecnico e agli aspetti specifici correlati alla validazione clinica.

In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Identificazione e descrizione degli input di ingresso del progetto.
  • Metodi per la definizione e il coordinamento dei tempi e delle risorse per una corretta pianificazione delle attività.
  • Elaborazione dati e confronto con le aree aziendali per il corretto perseguimento degli obiettivi condivisi (Produzione, Qualità, Marketing).
  • Le prove necessarie a garantire gli aspetti tecnici di performance e la validazione dei processi.
  • La verifica e validazione del progetto.
  • La corretta gestione delle modifiche al prodotto.

L’evento avrà luogo il 26 Marzo 2019, dalle 09.00 alle 18.00, la sede di TÜV Rheinland Italia, Via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI).

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 450 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 18 Marzo 2019, fino ad esaurimento posti.

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.