Primo corso: “L’analisi dei rischi applicata alla realtà del mondo Cosmetico-Farmaceutico-Sanitario”

Il Corso ha l’obiettivo di illustrare le tecniche di valutazione dei rischi, qualitative e quantitative, applicabili nelle tre fasi di identificazione, analisi e ponderazione dei rischi tipici degli ambiti Sanitario, Farmaceutico e Cosmetico, definite nelle linee guida ISO 31000; è inoltre prevista un’esercitazione pratica (lavoro di gruppo) per l’identificazione e la ponderazione dei rischi.

In particolare, durante la giornata di formazione saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Parte prima: “riepilogo della norma ISO 31000”:
    • la gestione dei rischi secondo la ISO 31000;
    • il processo di valutazione dei rischi;
    • la gestione dei rischi secondo il GMP;
    • la gestione dei rischi nell’ambiente sanitario.
    • Parte seconda: “tecniche per la valutazione dei rischi – identificazione”:
      • tecniche per l’identificazione dei rischi in ambiente Sanitario, Farmaceutico e Cosmetico;
      • esercitazione e lavoro di gruppo.
      • Parte terza: “tecniche per la valutazione dei rischi – analisi”:
        • tecniche per l’analisi dei rischi;
        • esercitazione e lavoro di gruppo.
        • Parte quarta “tecniche per la valutazione dei rischi – ponderazione”:
          • tecniche per la ponderazione dei rischi:
          • esercitazione e lavoro di gruppo.
          • Test finale (facoltativo).

L’evento avrà luogo il 22 Ottobre 2018, dalle 09.00 alle 18.00, presso sede di TÜV Rheinland Italia, Via Mattei 3, 20010 Pogliano Milanese (MI).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 15 Ottobre 2018, fino ad esaurimento posti.

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.

Secondo corso: “Le Pratiche di Buona Fabbricazione per l’Industria Cosmetica: lo standard ISO 22716”

Il Corso ha l’obiettivo di focalizzare la norma nel contesto regolatorio del settore cosmetico, comprendendo le finalità e gli elementi chiave delle linee guida per la produzione, il controllo, l’immagazzinamento e la spedizione dei prodotti cosmetici. Verrà inoltre valutata l’integrazione con la norma ISO 9001 e saranno fornite le basi necessarie per misurare il livello di conformità di specifiche realtà operative.

In particolare, nel corso della giornata di formazione, saranno evidenziati i contenuti relativi a:

  • Introduzione generale al Regolamento CE 1223/2009, con valutazione particolare dell’Articolo 8, EN ISO 22716 come norma armonizzata.
  • La struttura della norma EN ISO 22716 e l’integrazione con la norma ISO 9001
  • I contenuti della norma, con approfondimenti e confronti con casi reali e ipotetici: personale, locali, apparecchiature, materie prime e materiali di imballaggio, produzione, prodotti finiti, laboratorio controllo qualità, trattamento prodotto fuori specifica, rifiuti, subappalti, deviazioni, reclami e ritiri, controllo delle modifiche, audit interno, documentazione.
  • Integrazione dei requisiti EN ISO 22716 in un sistema di gestione per la qualità secondo ISO 9001.
  • Indicazioni sull’iter di attestazione di conformità alle Linee Guida della Norma UNI EN ISO 22716.

L’evento avrà luogo il 23 Ottobre 2018, dalle 09.00 alle 18.00, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, Via Mattei 3, 20010 Pogliano Milanese (MI).

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Il corso si svolgerà in lingua italiana, al costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 16 Ottobre 2018, fino ad esaurimento posti.

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.