Con il MDSAP è stato sviluppato uno standard comune per i controlli QM regolamentari per i produttori di dispositivi medici. L’audit svolto da un Organismo di Certificazione autorizzato viene quindi riconosciuto dalle autorità di regolamentazione dei Paesi partecipanti (Australia, Giappone, Canada, Stati Uniti e Brasile) e facilita l’accesso al mercato per le imprese.

Il corso è rivolto a fabbricanti e consulenti che desiderano familiarizzare con il programma MDSAP e con i principali requisiti regolatori dei Paesi partecipanti, ottenendo al contempo una panoramica sulle problematiche riscontrate durante la pianificazione, la conduzione e il follow-up verifiche ispettive in questione, e sulle differenze rispetto alle verifiche ispettive svolte secondo la marcatura CE e la ISO 13485.

Il corso prevede inoltre la possibilità di approfondire casi specifici in aula per valutarne l’interpretazione dei requisiti tecnici.

L’evento avrà luogo il  06 ottobre 2017, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), dalle 09.00 alle 18.00.

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Il corso ha un costo di € 800 + IVA a iscritto (€ 600 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 640 + IVA a iscritto (€ 540 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 02 ottobre 2017, fino ad esaurimento posti.

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.