Il Corso, rivolto alle direzioni tecniche e in particolare agli addetti allo sviluppo del software, oltre che ai comparti di regulatory affairs e qualità, si prefigge di illustrare le regole per la gestione e conduzione di un progetto di apparecchiatura elettromedicale, contenente dispositivi elettronici programmabili o per software stand alone.

Durante la giornata verranno trattati i principi fondanti il concetto di validazione applicato al software medicale, con riferimento alle prescrizioni delle più importanti norme tecniche in merito: IEC 62304 e correlate. Verranno inoltre avanzante delle proposte di soluzioni pratiche che consentano di percorrere il processo di progettazione attraverso le sue fasi più significative, formalizzando per tempo i relativi documenti che servono sia alla corretta conduzione e controllo del progetto che alla documentazione della validazione del software.

L’evento avrà luogo mercoledì 14 giugno 2017, presso la sede di TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), dalle 09.00 alle 18.00.

Verrà distribuita una dispensa contenente le slide proiettate durante il corso e per i partecipanti è previsto coffee break e lunch. Verrà inoltre rilasciato un attestato di partecipazione.

Il corso ha un costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia, il costo è di € 440 + IVA a iscritto (€ 340 + IVA a partire dal secondo partecipante).

Le iscrizioni rimarranno aperte fino al 9 giugno 2017, fino ad esaurimento posti

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui.

 

 

TÜV Rheinland Italia organizes the “Validation of software design for medical devices” course

The course, addressed to technical directions and more specifically to the software development operators, as well as to regulatory affairs and quality sectors, aims to illustrate the rules for the management and running of a project of electro-medical equipment containing programmable electronic devices or for stand alone software.

During the day the founding principles of the concept of validation applied to medical software will be treated, with reference to the requirements of the most important technical standards: IEC 62304 and related. Some proposals for practical solutions to follow the design process through its most significant phases will be made, formalizing in time the relevant documents that serve for the correct management and control of the project and for the documentation of the software validation.

The event will take place on Wednesday June 14th, 2017, at TÜV Rheinland Italia, via Mattei 3, 20010, Pogliano Milanese (MI), from 09.00 to 18.00.

It will be distributed a booklet with the slides shown during the course, and for the participants it is planned a coffee break. A certificate of participation will be issued as well.

The course costs € 600,00 + VAT per participant (€ 450,00 + VAT from the second participant). For the companies that are TÜV Rheinland Italy’s customers, the cost is € 440,00 + VAT per participant (€ 340,00 + VAT from the second participant).

Subscriptions will be open until June 09th, 2017, while seats last.

For more information and subscription, click here.