Con il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 è stata introdotta una nuova figura nel campo dei medical devices, ovvero la “Persona Responsabile” della normativa, con requisiti specifici e dettagliate conoscenze del settore. Il Webinar è quindi rivolto a quanti andranno a ricoprire tale ruolo, fornendo indicazioni su mansioni e attività in carico alla Persona Responsabile, oltre a una overview del settore dei Dispositivi Medici e dei Sistemi di Qualità.

In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:

  • Campo di applicazione e Definizioni.
  • Classificazione.
  • Persona Responsabile.
  • Implicazione sulla progettazione.
  • Fascicolo Tecnico.
  • Valutazione clinica.
  • Iter di Marcatura CE.
  • Implicazioni sulla produzione e sul rilascio del prodotto.
  • Implicazioni sul Post Market.
  • Dichiarazione di conformità.

Il corso, in linua italiana, avrà luogo il 26 Giugno 2020, in diretta web, al costo di € 750 + iva a iscritto (€ 550 + iva a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il webinar ha un costo di € 600 + iva a iscritto (€ 500 + iva a partire dal secondo partecipante).

Iscrizioni entro e non oltre il 23 Giugno 2020.

Per maggiori informazioni e iscrizioni cliccare qui